Certyfikacja CE krok po kroku

Wprowadzenie maszyny na rynek Unii Europejskiej wiąże się z obowiązkiem spełnienia wymagań określonych w nowym rozporządzeniu — dyrektywa maszynowa 2023/1230 UE (nazywana teraz Rozporządzeniem Maszynowym). Proces ten kończy się oznakowaniem maszyny znakiem CE, co stanowi formalne potwierdzenie zgodności z wymogami prawa UE.

W tym artykule przedstawiamy krok po kroku, jak uzyskać certyfikat CE dla maszyny, a także udostępniamy checklistę niezbędnych dokumentów, które musisz przygotować.

W każdym nowo utworzonym artykule pokaże się wpisany tutaj tekst. Wpisz więc tutaj domyślną treść nowego artykułu lub instrukcję dodawania nowego artykułu dla swojego klienta.

Co to jest znak CE i dlaczego jest wymagany?

Znak CE (Conformité Européenne) to deklaracja producenta, że jego produkt (np. maszyna) spełnia wszystkie obowiązujące przepisy i normy UE dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska. Jest on obowiązkowy dla większości maszyn sprzedawanych lub użytkowanych na terenie Unii Europejskiej.

Nowe przepisy: Dyrektywa maszynowa 2023/1230 UE

Od stycznia 2027 r. obecna dyrektywa 2006/42/WE zostanie zastąpiona przez rozporządzenie 2023/1230 UE, które:

jest bezpośrednio stosowane we wszystkich krajach UE (nie wymaga implementacji krajowej),
wprowadza nowe wymagania dotyczące dokumentacji cyfrowej, cyberbezpieczeństwa oraz sztucznej inteligencji w maszynach,
rozszerza katalog maszyn „wysokiego ryzyka”,
przewiduje możliwość prowadzenia oceny zgodności przez jednostki notyfikowane dla niektórych maszyn.

Jak uzyskać certyfikat CE? Krok po kroku

Poniżej przedstawiamy proces certyfikacji CE w 7 krokach:

1. Identyfikacja odpowiednich przepisów i norm

Sprawdź, czy Twoja maszyna podlega pod rozporządzenie 2023/1230 UE oraz inne dyrektywy (np. niskonapięciowa, EMC, ATEX).

2. Analiza zagrożeń i ocena ryzyka

Wykonaj ocenę ryzyka zgodnie z normą EN ISO 12100. To kluczowy etap — pozwala wykryć potencjalne zagrożenia i je wyeliminować.

3. Projektowanie zgodne z zasadami bezpieczeństwa

Maszyna musi być zaprojektowana i wykonana zgodnie z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa zawartymi w załączniku III do rozporządzenia 2023/1230 UE.

4. Wybór procedury oceny zgodności

Dla większości maszyn wystarczy wewnętrzna kontrola produkcji. W przypadku maszyn z załącznika I (wysokiego ryzyka), może być wymagana ocena przez jednostkę notyfikowaną.

5. Przygotowanie dokumentacji technicznej

Dokumentacja musi potwierdzać zgodność z wymaganiami i zawierać m.in. analizę ryzyka, rysunki techniczne, schematy, deklaracje, instrukcje itp. (szczegółowa checklista poniżej).

6. Sporządzenie deklaracji zgodności UE

To dokument, w którym producent oświadcza, że maszyna spełnia wymagania wszystkich stosownych przepisów UE.

7. Oznakowanie maszyny znakiem CE

Po zakończeniu procesu, umieść trwały znak CE na maszynie, zgodnie z zasadami określonymi w rozporządzeniu.

Checklista wymaganych dokumentów do certyfikacji CE

Oto lista podstawowych dokumentów, które powinny znaleźć się w dokumentacji technicznej maszyny:

✅ Opis ogólny maszyny i jej przeznaczenia

✅ Rysunki techniczne, schematy elektryczne, pneumatyczne, hydrauliczne

✅ Ocena ryzyka zgodna z EN ISO 12100

✅ Wykaz zastosowanych norm zharmonizowanych

✅ Wyniki obliczeń, testów, raporty z badań

✅ Opis zastosowanych środków ochronnych

✅ Instrukcja obsługi i konserwacji (w języku urzędowym kraju użytkownika)

✅ Deklaracja zgodności UE

✅ Procedura testowania i kontroli końcowej

✅ Informacje o komponentach bezpieczeństwa (np. czujniki, osłony, PLC)

Podsumowanie

Uzyskanie znaku CE nie polega na zakupie gotowego certyfikatu — to proces techniczny i prawny, który wymaga staranności, wiedzy i doświadczenia. W świetle rozporządzenia 2023/1230 UE procedura ta będzie jeszcze bardziej wymagająca — szczególnie w kontekście dokumentacji cyfrowej i bezpieczeństwa systemów sterowania.

Jeśli zastanawiasz się, jak uzyskać certyfikat CE dla Twojej maszyny lub potrzebujesz wsparcia w przygotowaniu dokumentacji, skontaktuj się z naszym zespołem. Pomagamy producentom i importerom w całym procesie oceny zgodności — od analizy ryzyka po oznakowanie CE.

Certyfikacja CE krok po kroku: jak przygotować maszynę do wejścia na rynek UE?