Jak przebiega audyt CE maszyny? powody odrzucenia wniosku o certyfikat CE AUDYT PRZED CERTYFIKACJĄ CE
01 maja 2025

Audyt przed certyfikacją CE: na co zwrócić uwagę, aby uniknąć odrzucenia wniosku?

Audyt przed certyfikacją CE: 7 kluczowych kroków, które uchronią Cię przed odrzuceniem wniosku

 

Audyt CE to kluczowy krok na drodze do legalnej sprzedaży maszyny na rynku Unii Europejskiej. To właśnie podczas tego etapu sprawdzana jest zgodność Twojego produktu z wymaganiami unijnych dyrektyw, takich jak Rozporządzenie 2023/1230 (nowa Dyrektywa Maszynowa), LVD, czy EMC. Brak pozytywnego wyniku audytu oznacza jedno – brak możliwości oznakowania CE i sprzedaży maszyny w UE. Aż 43% wniosków o certyfikat CE jest odrzucanych z powodu błędów na etapie audytu – wynika z danych Urzędu Dozoru Technicznego. W tym artykule dowiesz się, jak przygotować się do audytu CE maszyny, uniknąć kosztownych poprawek i zdobyć certyfikat za pierwszym razem.

Czym jest audyt CE maszyny i dlaczego jest kluczowy?

 

Audyt przed certyfikacją CE to kompleksowa ocena zgodności projektu z wymaganiami dyrektyw UE (m.in. Dyrektywy Maszynowej 2023/1230, LVD, EMC). Jego celem jest:

- Sprawdzenie, czy dokumentacja techniczna jest kompletna i zgodna z prawem.

- Weryfikacja bezpieczeństwa użytkowania maszyny.

- Identyfikacja ewentualnych zagrożeń (np. niezgodność z normą PN-EN ISO 12100).

Bez pozytywnego audytu, certyfikacja CE jest niemożliwa – a to oznacza brak możliwości sprzedaży maszyn w UE.

 

 

Przygotowanie do certyfikacji CE: 7 obszarów, które musisz sprawdzić przed audytem

 

 

Krok 1: Zrozumienie wymagań dyrektyw UE

Każda maszyna podlega innym przepisom. Przykładowo:

- Maszyny spożywcze: Dyrektywa 2006/42/WE + rozporządzenie 1935/2004 (kontakt z żywnością).

- Urządzenia elektryczne: Dyrektywa LVD i EMC.

  • Wskazówka: Stwórz checklistę obowiązujących dyrektyw dla Twojego produktu.

Krok 2: Kompletna dokumentacja techniczna

Podczas audytu CE maszyny sprawdzane są m.in.:

- Deklaracja zgodności UE.

- Instrukcja obsługi (zgodna z normą PN-EN 82079-1).

- Protokoły badań (np. kompatybilność elektromagnetyczna).

- Rysunki techniczne (schematy P&ID, modele 3D).

  • Najczęstszy błąd: Brak analizy ryzyka w dokumentacji.

Krok 3: Oznakowanie i instrukcje bezpieczeństwa

Maszyna musi mieć widoczne oznaczenie CE oraz tabliczkę znamionową.

- Instrukcja obsługi musi zawierać m.in.:

- Opis procedur awaryjnych.

- Informacje o szkoleniach dla operatorów.

- Wymagania zgodne z Dyrektywą ATEX (jeśli maszyna pracuje w strefie zagrożonej wybuchem).

Krok 4: Testy funkcjonalne i bezpieczeństwa

Przed audytem przeprowadź:

- Testy EMC (kompatybilność elektromagnetyczna).

- Pomiar poziomu hałasu (norma PN-EN ISO 4871).

- Symulację awarii (np. sprawdzenie wyłączników bezpieczeństwa).

  • Przykład z praktyki: Klient z branży spożywczej otrzymał zastrzeżenia do certyfikacji CE z powodu zbyt wysokiego poziomu drgań maszyny – problem rozwiązaliśmy poprzez modyfikację łożysk.

Krok 5: Weryfikacja procesu produkcji

Audytorzy sprawdzą, czy:

- Maszyny są wytwarzane według zatwierdzonego projektu.

- Używane materiały mają odpowiednie certyfikaty (np. do kontaktu z żywnością).

- System kontroli jakości spełnia normy ISO 9001.

Krok 6: Przygotowanie protokołów odbiorczych

Do wniosku o certyfikat CE załącz:

- Protokół odbioru technicznego.

- Raport z testów przeprowadzonych przez akredytowane laboratorium.

- Opinię rzeczoznawcy ds. bezpieczeństwa maszyn.

Krok 7: Wybór jednostki certyfikującej

 

Nie wszystkie jednostki mają uprawnienia do certyfikacji konkretnych typów maszyn. Sprawdź listę jednostek notyfikowanych na stronie Komisji Europejskiej.

 

Najczęstsze powody odrzucenia wniosku o certyfikat CE

 

Według naszego doświadczenia, to 3 główne błędy:

  1. Nieaktualna dokumentacja – np. brak uwzględnienia nowelizacji Dyrektywy Maszynowej 2023.

  2. Brak analizy ryzyka – wymaganej przez normę PN-EN ISO 12100.

  3. Nieprawidłowe oznakowanie – np. brak ostrzeżeń w języku polskim.

Jak przebiega audyt CE maszyny?

 

Proces składa się z 4 etapów:

  1. Przegląd dokumentacji (2-5 dni roboczych).

  2. Inspekcja maszyny (testy na hali produkcyjnej).

  3. Raport z audytu – lista ewentualnych niezgodności.

  4. Wydanie certyfikatu CE (po usunięciu zastrzeżeń).

 

Przygotowanie do certyfikacji CE wymaga wiedzy, precyzji i znajomości aktualnych przepisów. Uniknij kosztownych błędów – skorzystaj z pomocy ekspertów Altech Pera. Nasze usługi obejmują:

  • Audyt CE maszyny z raportem niezgodności.

  • Projektowanie dokumentacji technicznej zgodnej z dyrektywami UE.

  • Wsparcie w testach przed certyfikacją.

Masz pytania? Napisz do nas: biuro@altechpera.pl lub zadzwoń: +48 571 579 331

 

Sprawdź naszą ofertę

ul. Przykładowa 12

Poznań Rataje  61-168

biuro@altechpera.pl

Numer telefonu: +48 571 579 331